SERVIZI

NUOVE ATTIVITA'

I SERVIZI

Servizi di Farmacovigilanza

  • Start up: analisi dell'organizzazione, istituzione del servizio, formazione del Responsabile del servizio e dei suoi collaboratori;
  • Procedure Operative Standard: allestimento e/o aggiornamento delle POS in ottemperanza a quanto prevedono le normative italiane ed europee;
  • Training: effettuazione di training sulle Procedure Operative e/o sulle normative a personale interno ed esterno all'Azienda (Informatori Medico Scientifici, Sperimentatori, CRO ecc);
    elaborazione di formazione a distanza (web based training).
  • Audit: effettuazione di Audit e supporto nell'implementazione delle attivitą correttive individuate nell'audit;
  • Licensing agreement: analisi dello stato iniziale, preparazione e/o aggironamento delle procedure, Audit presso i partner;
  • Rapporti Periodici: elaborazione ed allestimento degli PSUR (Periodic Safety Update Report), gestione delle richieste della Market Company alla Casa Madre;
  • Project Management: elaborazione e gestione di Progetti di lavoro; formazione in Project Management;
  • Ottimizzazione dei processi: analisi dell'organizzazione ed elaborazione di proposte di lavoro;

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