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Servizi di Farmacovigilanza
- Start up: analisi dell'organizzazione, istituzione del servizio, formazione del Responsabile del servizio e dei suoi collaboratori;
- Procedure Operative Standard: allestimento e/o aggiornamento delle POS in ottemperanza a quanto prevedono le normative italiane ed europee;
- Training: effettuazione di training sulle Procedure Operative e/o sulle normative a personale interno ed esterno all'Azienda (Informatori Medico Scientifici, Sperimentatori, CRO ecc);
elaborazione di formazione a distanza (web based training).
- Audit: effettuazione di Audit e supporto nell'implementazione delle attivitą correttive individuate nell'audit;
- Licensing agreement: analisi dello stato iniziale, preparazione e/o aggironamento delle procedure, Audit presso i partner;
- Rapporti Periodici: elaborazione ed allestimento degli PSUR (Periodic Safety Update Report), gestione delle richieste della Market Company alla Casa Madre;
- Project Management: elaborazione e gestione di Progetti di lavoro; formazione in Project Management;
- Ottimizzazione dei processi: analisi dell'organizzazione ed elaborazione di proposte di lavoro;
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